单抗概念股票详细解析

2021-07-15 09:40:26


  单抗概念总市值十大公司名单:

  1、恒瑞医药600276.SH

  2、复星医药600196.SH

  3、华兰生物002007.SZ

  4、君实生物688180.SH

  5、乐普医疗300003.SZ

  6、丽珠集团000513.SZ

  7、华海药业600521.SH

  8、科伦药业002422.SZ

  9、安科生物300009.SZ

  10、健康元600380.SH

  单抗板块走势图:

单抗板块走势图

  单抗概念股票详细解析:

  1、恒瑞医药600276.SH,总市值382569160121.20元,当前股价59.25元。2018年3月14日晚间公告,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近期开展贝伐珠单抗注射液的III期临床试验。经查询IMS数据库,贝伐珠单抗注射液2017年中国市场销售额约为1亿美元,全球市场销售额约为58亿美元。

  2、复星医药600196.SH,总市值160142213117.90元,当前股价67.98元。2017年报告期内,单克隆抗体的研发步伐进一步加快,截至报告期末,本集团有6个单抗品种(包括1个生物创新药)、11个适应症已于中国大陆获临床试验批准;另有3个单抗品种(均为生物创新药)均于美国、台湾地区获临床试验批准。

  3、华兰生物002007.SZ,总市值70274606285.52元,当前股价37.64元。"2018年10月11日晚公告,参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局下发的“重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液”药物临床试验批件。

  2018年中报公司表示,基因公司研发的曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗正在按计划开展临床研究,德尼单抗、帕尼单抗、伊匹单抗已经申报临床研究并被受理,为公司培育新的利润增长点。"

  4、君实生物688180.SH,总市值58676038100.96元,当前股价67.17元。公司招股书显示,公司的JS001是国内首个获得国家药监局批准上市的国产抗PD-1单克隆抗体;JS002和UBP1213是中国本土公司第一次获得国家药监局IND批准的抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体;JS004是公司自主研发、全球首创的抗BTLA单克隆抗体。

  5、乐普医疗300003.SZ,总市值53938929587.13元,当前股价29.79元。"公司未来会继续投资推进药品研发,继续深入肿瘤免疫治疗领域,努力建设肿瘤免疫检验、伴随诊断、单抗治疗及溶瘤病毒组合治疗平台,打造生物创新核心竞争力,使公司形成“大血管健康+抗肿瘤”一大一小两个平台。

  2018年1月5日消息,乐普医疗拟2963万澳元投资澳洲Viralytics公司,Viralytics核心产品是可静脉滴注的溶瘤病毒CAVATAKTM,目前该产品正在开展多项I期和II期临床试验。未来引进CAVATAKTM,不但可以补充公司肿瘤免疫治疗方面的产品线,CAVATAKTM还可以与乐普生物PD-1单抗和PD-L1单抗联用提高其疗效,从而形成具有自己特点的免疫治疗产品组合,增强未来公司在肿瘤免疫治疗方面的核心竞争力。"

  6、丽珠集团000513.SZ,总市值36694838709.65元,当前股价44.23元。"丽珠单抗:公司进一步引进6位海归高管,强化临床实验及医学相关人才梯队建设,重点关注在研项目申报及临床项目进度,多个品种获临床批件,临床项目进展顺利。同时,本集团进一步优化丽珠单抗股权结构,为其业务国际化、人才激励及融资等方面的工作创造了有利条件。

  2014年3月,控股子公司丽珠单抗生物(占51%)申报临床研究的“抗肿瘤坏死因子单克隆抗体”获临床试验批件;获得批件后,单抗公司将尽快组织实施临床试验。该单抗是公司为实现战略转型,自主研发的生物制品1类药物,主要用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫系统疾病,目前已知上市的肿瘤坏死因子抗体类药物2013年全球销售额超200亿美元。"

  7、华海药业600521.SH,总市值33027454327.32元,当前股价21.64元。2013年12月,公司近日收到合作方美国Oncobiologics公司的通知,双方合作开发的Humira单抗生物仿制药收到欧盟EMA及美国FDA有关允许开展一期临床试验的正式会议纪要。公司享有上述生物仿制药在欧美发达国家市场51%的权益,同时公司享有该产品在国内市场的独有权益。HumiraBiosimilar(阿达木单抗生物仿制药)在美国和欧盟获批了6个适应症,分别是类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、银屑病以及幼年类风湿性关节炎。

  8、科伦药业002422.SZ,总市值27011763234.90元,当前股价18.69元。据悉,公司为国内首家获得抗VEGFR2单抗Cyramza(Ramucirumab,雷莫芦单抗)生物类似药临床试验批件的企业。Cyramza是由美国礼来开发的全球首个靶向VEGFR2(血管内皮生长因子受体2)的全人源化单克隆抗体药物,通过抑制肿瘤血管生成达到抑制肿瘤的目的,于2014年在美国、日本和欧盟批准上市,是目前唯一一个无需筛选患者的治疗胃癌二线靶向药物,被权威指南推荐为胃癌二线首选药物,此外还可用于结直肠癌、非小细胞肺癌的治疗。国内迄今尚无同靶点单抗药物上市,2017年Cyramza全球市场销售额约7.58亿美元。

  9、安科生物300009.SZ,总市值25887755816.40元,当前股价16.13元。公司注射用重组人HER2单克隆抗体药物研究正式启动第Ⅲ期临床试验,2017年报告期内,注射用重组人HER2单抗药物第Ⅲ期临床试验已经有多个中心正式启动病人入组工作,标志着公司在国产HER2类单抗研发第一纵队中处于领先地位。

  10、健康元600380.SH,总市值25559641481.85元,当前股价12.92元。公司利用生物制剂与诊断试剂业务在精准医疗领域的协同优势效应,积极开拓和布局以"患者为中心"的个性化医疗领域业务。已初步形成"丽珠试剂+丽珠单抗+丽珠圣美+丽珠基因"的精准医疗的产业链布局。

  11、天士力600535.SH,总市值21177327206.00元,当前股价13.87元。公司持续加大药品研发投入,已从传统中药业务向生物药和化学药创新业务发展,重点布局糖尿病、肿瘤等慢病市场。公司重点布局的抗体、病毒载体、免疫检查点等领域都已有丰富的产品线,如安美木单抗、抗CD47单抗、抗PCSK-9单抗、长效GLP-1类似物、治疗性乙肝疫苗等。部分新品种受益于优先审评等政策支持,普佑克新适应症、安美木单抗、治疗性乙肝疫苗、PCSK-9等品种的研发和上市进度有望进一步加快,未来将有重磅品种陆续获批。

  12、华北制药600812.SH,总市值18032326188.70元,当前股价10.53元。公司下属子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司自主研发的一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(200 IU/瓶,500 IU/瓶)III期临床试验申请获国家食药监局核准签发的《药物临床试验批件》。

  13、海正药业600267.SH,总市值16422250641.10元,当前股价13.89元。"2018年8月20日晚间公告,公司收到国家药监局核准签发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液的《药物临床试验批件》。重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液为PD-L1靶向的创新单抗药物,目前相同靶点的单抗产品尚未在国内上市。

  2012年公司共计申请注册生物类药6个,目前公司大分子药物已有抗体药物、人重组白蛋白、人重组胰岛素、融合蛋白、基因工程疫苗等五大门类的20多个在研产品,其中安佰诺III期临床结束。安百诺主治类风湿性关节炎,与其同级别阿达木单抗2012年销售额高达96亿美元左右。公司将大力开展人源化单抗技术的研究开发及其大分子药物工业化、商业化等规模生产技术,加快建设完成第一条符合cGMP的哺乳动物细胞表达产品生产线,建设微生物表达产品吨级规模生产线,加速推进从小分子药物向大分子药物升级。"

  14、国药一致000028.SZ,总市值14634762868.85元,当前股价36.28元。公司积极推进单抗药物研发,2009年参股公司万乐药业与全球第二大单克隆抗体生产企业韩国Celltrion公司(基因泰克子公司和韩国财团合作企业)达成全面合作协议,引进该公司9个单抗药物;公司在外资企业强大研发的支持下,研发进展较快,目前研究进展最快的是乳腺癌治疗单抗,后续产品将陆续跟进,有望实现后来者居上成为国内单抗最多的企业之一。

  15、三生国健688336.SH,总市值11899042385.03元,当前股价19.15元。公司招股书显示,公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向,为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。

  16、双鹭药业002038.SZ,总市值10263226500.00元,当前股价9.92元。2011年8月,公司公告拟2千万加元(约1.3亿人民币)合资设立Pnuvax SL Biopharmaceuticals(PnuVax SL),占85%股权,合资方PnuVax以其全部疫苗和抗体技术入股,占15%股权。PnuVax SL将主要从事疫苗及抗体业务。通过该项目,双鹭药业将快速进入高端疫苗、单克隆抗体领域,培育新的利润增长点。

  17、*ST恒康002219.SZ,总市值6491022776.40元,当前股价3.47元。2012年3月,全资子公司上海独一味生物科技有限公司与美国Apexigen公司就一种特定的针对血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的人源化兔单克隆抗体“APX004”签署了《许可和商业化协议》。协议总金额1380万美元。Apexigen将授予上海独一味在协议期内享有Apexigen公司APX004产品专利及其专有技术项下的独家许可,允许其独家在中国领域内进行该产品的开发,使用,要约出售,制造,营销等。上海独一味有权在中国向其任何一家关联方授予从属许可证,在该实体保持关联方身份期间有效。Apexigen主要从事治疗性单克隆抗体的开发及应用,拥有一流的抗体技术平台及丰富的产品线,包括用于治疗癌症及炎症的7个人源化兔单克隆抗体等。目前APX004正处于美国专利申请非公开期,中国专利申请正在进行中。2013年6月,APX004项目完成包括细胞株建立及成药性验证在内的第一阶段研发任务,研究结果支持该项目进入下一阶段的新药开发。

  18、誉衡药业002437.SZ,总市值5649175981.50元,当前股价2.59元。"2018年中报称,公司开展了PD-1单抗产品GLS-010注射液生产工艺优化、工艺表征、工艺验证等相关研究工作,并陆续开展了多批GMP生产工作,生产工艺稳定,产品质量优良,为药品上市做好了充分准备。

  2017年3月份,公司委托药明康德研发,共同申报的全人源抗PD-1单抗产品GLS-010注射液取得了临床批件,完成了GLS-010注射液GMP条件下的放大生产工作:工艺稳定,产品放行检验合格,充分保证了临床研究用药品的供应,2017年7月份,GLS-010注射液进入探索安全性和有效性的I期临床研究阶段,为进一步扩展应用范围到更多肿瘤适应症奠定了基础。截止至本报告披露日,公司已启动GLS-010注射液项目多项Ib/II期临床拓展研究,包含关键性上市研究。"

  19、精华制药002349.SZ,总市值4262194307.40元,当前股价5.07元。生物药方面:一是进行单抗JH-B1A1的临床前药学开发、样品制备、质量稳定性考察及生物学评价研究,二是完成单抗JH-A11主细胞库移交工作,构建工作细胞库,进行临床前CMC上、下游工艺开发,制定生物学评价方案。季德胜蛇药片衍生品方面:完成了季德胜沐浴、洗发护发系列产品的配方研发,完成了季德胜除螨沐浴液的备案工作。

  20、华神科技000790.SZ,总市值3698163384.00元,当前股价5.87元。公司拥有美妥昔I131、单抗注射液、EGF冻干滴眼液、LXM氧化底密度脂蛋白监测试剂盒三个国家一类新生物制剂。



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